ProduktinformationenVoltaren Wirkstoff- Pflaster

1.Was ist Voltaren Wirkstoff- Pflaster und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Voltaren Wirkstoff- Pflaster enthält den Wirkstoff Diclofenac, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika ("NSAR"; Entzündungshemmer/Schmerzmittel).

NSAR wirken schmerzstillend und entzündungshemmend.

Voltaren Wirkstoff- Pflaster enthält Diclofenac in Salzform als Diclofenac-Epolamin.

Diclofenac zur Anwendung auf der Haut ist in Konzentrationen bis zu 5% zum Teil rezeptfrei in der Apotheke erhältlich, mit Ausnahme der Anwendung bei Thrombophlebitis superficialis und aktinischer Keratose.

Voltaren Wirkstoff- Pflaster ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Voltaren Wirkstoff- Pflaster

Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 180 mg Diclofenac-Epolamin, entsprechend 140 mg Diclofenac, Natrium (1% m/m).

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Voltaren Wirkstoff- Pflaster wird angewendet zur

• lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Tennisellenbogen (Epikondylitis), Golferellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels (Fußgelenksdistorsionen).

bei Jugendlichen über 16 Jahren:

• Zur Kurzzeitbehandlung.
• Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster beachten?

2.1.Voltaren Wirkstoff- Pflaster darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure (Aspirin®) oder andere nicht-steroidale Antirheumatika sind.
• wenn Sie allergisch gegen Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile des Voltaren Wirkstoff- Pflaster s sind,
• ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats,
• wenn Sie an einem akuten Geschwür im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum) leiden,
• auf verletzter Haut jeglicher Art, einschließlich nässender oder infizierter Haut, Hautausschlägen (Ekzem), Verbrennungen oder Wunden,
• Bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Wenn einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster ist erforderlich,

• wenn Sie eine Herzerkrankung haben,
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben,
• wenn Sie früher ein Magen-Darm-Geschwür hatten,
• wenn Sie Darmentzündungen wie z.B. die Crohn-Krankheit oder Colitis ulcerosa oder eine Neigung zu Darmblutungen haben,
• wenn Sie Bronchialasthma haben,
• wenn Sie unter Atembeschwerden, Hautausschlag oder akutem Schnupfen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin®) oder einem anderen nicht-steroidalen Antirheumatikum leiden,
• wenn Sie Diclofenac oder ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum einnehmen oder äußerlich anwenden,
• wenn Sie regelmäßig ein ins Solarium gehen oder Sonnenbaden,
• wenn Sie älter sind, können Sie für die Nebenwirkungen empfänglicher sein.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Voltaren Wirkstoff- Pflaster :

Dieses Arzneimittel enthält Methly-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen (auch Spätreaktionen) hervorrufen. Weiterhin enthält es auch Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautaureizungen hervorrufen.

2.2.a) Kinder

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Voltaren Wirkstoff- Pflaster darf nicht angewendet werden).

Bei Jugendlichen im Alter von 16 Jahren oder älter wird dem Patienten / den Eltern geraten einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Die Anwendung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Während der letzten 4 Schwangerschaftsmonate darf Voltaren Wirkstoff- Pflaster nicht angewendet werden.

Im letzten Schwangerschaftsdrittel kann Voltaren Wirkstoff- Pflaster die Ursache für Komplikationen bei Ihnen sein und die Entwicklung und das Wohlbefinden des ungeborenen Kindes beeinträchtigen.

Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster Ihren Arzt oder Apotheker um Rat .

2.2.d) Stillzeit

Die Anwendung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster wird während der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Obwohl es eher unwahrscheinlich für ein lokal angewendetes NSAR ist, kann Voltaren Wirkstoff- Pflaster Schwindel verursachen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen, wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten..

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Voltaren Wirkstoff- Pflaster anzuwenden?

Wenden Sie Voltaren Wirkstoff- Pflaster immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Pflaster zum Aufleben auf die Haut.

• Schneiden Sie das obere Ende des wiederverschließbaren Beutels auf. Entnehmen Sie ein Pflaster und verschließen wieder sorgfältig den Beutel.
• Schreiben Sie das Datum, an dem Sie den Beutel geöffnet haben, auf die dafür vorgesehenen Stelle.
• Entfernen Sie die Plastikfolie, die zum Schutz der Klebefolie dient.
• Kleben Sie ein Pflaster auf die schmerzhafte oder geschwollene Stelle auf. Falls nötig, kann es mittels einer Mullbinde oder einem dünnen Klebeband (Tape) fixiert werden.
• Bedecken Sie das Pflaster nicht mit anderen luftundurchlässigen Verbandsmaterialien.
• Passen Sie auf, dass das Gel nicht in Kontakt mit Ihren Augen, Nase, Mund, Genital- und Analbereich kommt. Wenn das Gel in Kontakt mit diesen Bereichen kommt, spülen Sie es mit Wasser ab.
• Das Pflaster ist im Ganzen zu verwenden.

Dauer der Anwendung:

Tennisellenbogen oder Golferellenbogen: maximal 14 Tage.

Verstauchung oder Zerrung des Knöchels: maximal 3 Tage.

Schmerzen, die durch Verstauchung oder Zerrung des Knöchels verursacht werden, bessern sich normalerweise innerhalb von 3 Tagen, Ellenbogenschmerzen innerhalb von 14 Tagen. Wenn sich Ihre Beschwerden während der empfohlenen Anwendungsdauer nicht bessern, oder wenn sie sich verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche im Alter von 16 Jahren und älter

3.2.a) Tennisellenbogen oder Golferellenbogen

2 Anwendungen bzw. 2 Pflaster/Tag:

Kleben Sie 1 Wirkstoff-Pflaster am Morgen auf. Entfernen Sie das Pflaster am Abend und kleben Sie ein neues auf. Entfernen Sie das Pflaster am Morgen.

Wiederholen Die diese Schritte während maximal 14 Tagen.

3.2.b) Verstauchung oder Zerrung des Knöchels

1 Anwendung bzw. Pflaster/Tag:

Kleben Sie 1 Pflaster pro Tag auf. Entfernen Sie das Pflaster am nächsten Tag und kleben Sie ein neues auf.

Wiederholen Sie diese Schritte während maximal 3 Tagen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Wirkstoff- Pflaster angewendet haben, als Sie sollten

Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Wirkstoff- Pflaster vergessen haben

Wenden Sie kein zusätzliches Pflaster an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie einfach das nächste Pflaster zum gewohnten Zeitpunkt an.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Voltaren Wirkstoff- Pflaster abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Wirkstoff- Pflaster Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Einige der als "gelegentlich" oder "sehr selten" eingestuften Nebenwirkungen könnten schwerwiegende Folgen haben. Daher müssen Sie, im Falle des Auftretens eines der nachfolgend genannten Symptome, die Behandlung sofort abbrechen und umgehend Ihren Arzt oder Apotheker informieren.

• Schwellung der Lippen, Augen oder Zunge,
• Atemproblem oder Asthmaanfall, welche Zeichen einer schweren allergischen Reaktion sind,
• Hautausschlag, gerötete, stechende oder brennende Haut an der Anwendungsstelle.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind üblicher Weise leicht, vorübergehend und unbedenklich (informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Nebenwirkungen bei sich feststellen).

4.1.a) Häufig

Hautjucken (Pruritus).

4.1.b) Gelegentlich

Hautausschlag, Rötung der Haut, winzige rote oder violette Punkte unter der Haut).

4.1.c) Selten

Trockene, schuppige Haut, Schwellung an der behandelten Stelle, auf der das Pflaster klebt.

4.1.d) Sehr selten

Schwellung der Lippen, Augen oder Zunge, Atemprobleme oder Asthmaanfall, Hautausschläge verschlechtern sich durch Sonnenlicht.

Durch die lokale Anwendung von Wirkstoff-Pflastern an der betroffenen Stelle auf der Haut ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie Magen- und Darmstörungen, einschließlich Schmerzen, Verdauungsstörungen oder Anzeichen von Blutungen aus Magen oder Verdauungstrakt, verglichen mit der Häufigkeit der Nebenwirkungen, die durch die Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können, geringer. Dennoch können diese unerwünschten Nebenwirkungen auftreten, wenn Voltaren Wirkstoff- Pflaster nicht richtig angewendet wird.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Voltaren Wirkstoff- Pflaster aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach dem ersten Öffnen der verschweißten Packung sind Voltaren Wirkstoff- Pflaster 3 Monate haltbar, vorausgesetzt der Beutel wird nach jeder Entnahme ordnungsgemäß verschlossen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.