ProduktinformationenRasagihexal 1mg Tabletten

1.Was ist Rasagihexal 1mg Tabletten und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Rasagihexal 1mg Tabletten enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) angewendet.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es in bestimmten Bereichen des Gehirns zu einem Verlust Dopamin produzierender Zellen. Rasagilin ermöglicht erhöhte und anhaltende Dopamin-Spiegel in diesen Bereichen.

Rasagilin ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Rasagilin gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

Tabletten mit 1 mg Rasagilin

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform die geeignete für Ihre Behandlung ist.

1.3.Rasagilin wird angewendet zur

Behandlung der Parkinson-Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa).

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Rasagihexal 1mg Tabletten beachten?

2.1.Rasagihexal 1mg Tabletten darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rasagilin oder einen der sonstigen Bestandteile von Rasagihexal 1mg Tabletten sind.
• wenn Sie an einer schweren Leberinsuffizienz leiden.

Während der Einnahme von Rasagihexal 1mg Tabletten dürfen Sie keine Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel - z.B. Johanniskraut - eingeschlossen).

Nehmen Sie das starke Schmerzmittel Pethidin nicht während der Anwendung von Rasagihexal 1mg Tabletten ein. Nach dem Absetzen der Rasagihexal 1mg Tabletten -Behandlung müssen Sie mindestens 14 Tage warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rasagihexal 1mg Tabletten ist erforderlich

• wenn Sie an einer leichten bis mittelschweren Leberinsuffizienz leiden;
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Fluoxetin, Fluvoxamin, Dextromethorphan oder Sympathomimetika enthalten. Lesen Sie bitte den Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" durch

2.2.a) Kinder

Rasagihexal 1mg Tabletten wird nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

2.2.b) Ältere Patienten

2.2.c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

2.3.Bei Einnahme von Rasagihexal 1mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die folgenden Arzneimittel erfordern eine gezielte ärztliche Beratung, bevor sie zusammen mit Rasagihexal 1mg Tabletten angewendet werden: Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-hemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva), das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin, der Hustenstiller Dextromethorphan, Sympathomimetika, z.B. solche, die in schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind, und Arzneimittel gegen Erkältungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten.

Die Anwendung von Rasagihexal 1mg Tabletten zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden. Nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung sollten Sie mindestens fünf Wochen warten, bevor Sie eine Behandlung mit Rasagihexal 1mg Tabletten beginnen. Zwischen dem Absetzen einer Behandlung mit Rasagihexal 1mg Tabletten und dem Beginn einer Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin müssen mindestens 14 Tage liegen.

2.4.Bei Einnahme von Rasagihexal 1mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Einnahme von Rasagihexal 1mg Tabletten kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.

3.Wie ist Rasagihexal 1mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Rasagihexal 1mg Tabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit vor, während oder nach der Mahlzeit.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

eine Tablette zu 1 mg einmal täglich.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge von Rasagihexal 1mg Tabletten eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Rasagihexal 1mg Tabletten eingenommen/angewendet haben als Sie sollten oder wenn eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen/angewendet hat, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm die Packung.

3.4.Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Rasagihexal 1mg Tabletten vergessen haben

Nehmen/wenden Sie das Arzneimittel ein/an, so bald Sie bemerken, dass Sie eine Einnahme/Anwendung vergessen haben. Nehmen/wenden Sie die nächste Dosis zur normalen Zeit ein/an. Nehmen/wenden Sie aber nicht die doppelte Menge ein/an, um vergessene Einzeldosen auszugleichen.

3.5.Wenn Sie die Einnahme von Rasagihexal 1mg Tabletten abbrechen

Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Rasagihexal 1mg Tabletten abbrechen wollen, informieren Sie Ihren Arzt vorab, da ein Abbruch der Behandlung den gesamten Behandlungserfolg infrage stellen kann und Ihr Arzt Ihnen eventuell eine andere Behandlung empfehlen wird.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Rasagihexal 1mg Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Sehr häufig :

Anormale Bewegungen (Dyskinesie), Kopfschmerzen

Häufig :

Bauchschmerzen, Unfallverletzungen (vor allem Stürze), allergische Reaktion, Fieber, grippeähnliches Syndrom, Unwohlsein, Nackenschmerzen, Angina Pectoris, niedriger Blutdruck bei Einnahme einer aufrechten Körperhaltung (orthostatische Hypotonie), Appetitlosigkeit, Verstopfung, Verdauungsstörung (Dyspepsie), Mundtrockenheit, Erbrechen, anormale Ergebnisse von Bluttests (Leukopenie), Gelenkschmerzen (Arthralgie), Gelenkentzündung (Arthritis), Sehnenscheiden-entzündung, Gewichtsverlust, anormale Träume, Schwierigkeiten bei der Muskelkoordination (Ataxie), Depression, Schwindel, länger dauernde Muskelkontraktion (Dystonie), Schnupfen (Rhinitis), Kontaktdermatitis, Hautausschlag, vesikulobullöser Ausschlag, Bindehautentzündung, Harndrang

Gelegentlich :

Schlaganfall, Herzinfarkt

Zusätzlich wurde in den klinischen Studien von Hautkrebs in etwa 1% der Patienten in placebokontrollierten Studien berichtet. Wissenschaftliche Erkenntnisse lassen jedoch vermuten, dass die Parkinson-Krankheit selbst, und nicht bestimmte Arzneimittel, mit einem höheren Hautkrebsrisiko (nicht ausschließlich Melanom) in Verbindung steht. Sie sollten mit Ihrem Arzt über verdächtige Hautläsionen sprechen.

Bei der Parkinson-Krankeit kommen Symptome wie Halluzinationen und Verwirrtheitszustände vor. Seit Markteinführung wurden diese Symptome auch bei Patienten mit der Parkinson-Krankeit beobachtet, die mit Rasagihexal 1mg Tabletten behandelt wurden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Rasagihexal 1mg Tabletten aufzubewahren?

Lagern Sie Rasagihexal 1mg Tabletten bei normaler Raumtemperatur und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.