ProduktinformationenHedelix Hustensaft

1.Was ist Hedelix Hustensaft und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Hedelix Hustensaft enthält den Wirkstoff Efeublätter, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Eine auswurffördernde (expektorierende) Wirkung soll durch Reize auf die Schleimhäute des Magens zustande kommen. Die Schleimdrüsen in der Bronchialschleimhaut werden stimuliert.

Efeublätter werden üblicherweise in Form von Efeublätter-Auszug angewendet.

Hedelix Hustensaft ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Hedelix Hustensaft

Sirup enthaltend in 100 ml 0,8 g Auszug aus Efeublättern (2,2 bis 2,9 : 1).

Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V), Propylenglycol (98 : 2). Im Endprodukt ist kein Ethanol enthalten.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Hedelix Hustensaft wird angewendet

• bei Erkältungskrankheiten der Atemwege,
• zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Hedelix Hustensaft beachten?

2.1.Hedelix Hustensaft darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeublätter oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
• bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung des Harnstoffzyklus).

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hedelix Hustensaft ist erforderlich

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: 5 ml Flüssigkeit enthalten 1,75 g Sorbitol (entspricht 0,44 g Fructose) entsprechend ca. 0,15 Broteinheiten (BE). Sorbitol kann eine leicht abführende (laxierende) Wirkung haben. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Hedelix Hustensaft nicht einnehmen.

2.2.a) Kinder

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.2.d) Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Hedelix Hustensaft zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

3.Wie ist Hedelix Hustensaft einzunehmen?

Nehmen Sie Hedelix Hustensaft immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Flasche vor jedem Gebrauch schütteln!

Nehmen Sie Hedelix Hustensaft ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine Dosierspritze mit aufgedruckter Messskala bei.

3.2.a) Erwachsene und Kinder über 10 Jahren

3-mal täglich je 5 ml Hustensaft (entsprechend 300 mg Droge pro Tag).

3.2.b) Kinder von 4 bis 10 Jahren

4-mal täglich je 2,5 ml Hustensaft (entsprechend 200 mg Droge pro Tag).

3.2.c) Kinder von 1 bis 4 Jahren

3-mal täglich je 2,5 ml Hustensaft (entsprechend 150 mg Droge pro Tag).

3.2.d) Kinder von 0 bis 1 Jahr

1-mal täglich je 2,5 ml Hustensaft (entsprechend 50 mg Droge pro Tag).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Hedelix Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Hedelix Hustensaft vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder im Abschnitt 3.2 beschrieben, fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Hedelix Hustensaft abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Hedelix Hustensaft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

4.1.a) Sehr selten

Es können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.

4.1.b) Gelegentlich

Bei empfindlichen Personen können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), auftreten.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Hedelix Hustensaft aufzubewahren?

Lagern Sie Hedelix Hustensaft bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.