ProduktinformationenNasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen

1.Was ist Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen enthält den Wirkstoff Oxymetazolin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten abschwellenden Rhinologika und Sympathomimetika.

Oxymetazolin hat einen sympathomimetischen, vasokonstriktorischen (gefäßverengenden) und damit schleimhautabschwellenden Effekt. Es bewirkt ein Abschwellen der Nasenschleimhaut und normalisiert somit die Nasenatmung. Die Öffnung der Nasennebenhöhlen sowie die Verbindung zwischen Mittelohr und dem Nasen-Rachen-Raum wird nicht länger behindert.

Entzündungshemmende, antivirale und antioxidative Wirkungen von Oxymetazolin wurden in verschiedenen Untersuchungen belegt.

Oxymetazolin wird üblicherweise in Salzform als Oxymetazolinhydrochlorid angewendet.

Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen

1 Tropfen mit 40 mcl Lösung enthält 20 mcg Oxymetazolinhydrochlorid.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen wird angewendet

• bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica).
• zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.
• zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen beachten?

2.1.Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen darf nicht angewendet werden,

• einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca).
• Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile.
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhaut (Dura mater) freilegen.
• bei Kindern der Altersgruppe unter 6 Jahren.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen ist erforderlich

Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie "Nasivin 0,05 Nasentropfen" nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• bei einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom.
• schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie).
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• Tumor der Nebenniere (Phäochromocytom).
• Stoffwechselstörungen, wie z.B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
• Prostatavergrößerung.
• Stoffwechselerkrankung Porphyrie.

Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Das in Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte, so weit möglich, ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

2.2.a) Kinder

Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen anzuwenden?") mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen in der Schwangerschaft nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie "Nasivin 0,05 Nasentropfen" nur auf Anraten Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.

Während der Schwangerschaft darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen vermindern kann.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen in der Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie "Nasivin 0,05 Nasentropfen" nur auf Anraten Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.

Während der Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Milchproduktion vermindern kann.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen anzuwenden?

Wenden Sie Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen ist für die nasale Anwendung bestimmt.

Die Lösung in jede Nasenöffnung einträufeln.

Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

nach Bedarf 2- bis 3-mal täglich 1 bis 2 Tropfen in jede Nasenöffnung einträufeln.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen angewendet haben, als Sie sollten

sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Vergiftungen können durch massiven Missbrauch und Überdosierung oder versehentliche Einnahme von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen kann verwirrend sein, da sich Phasen einer Stimulation mit Phasen einer Hemmung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln.

Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, zu einer Verlangsamung des Herzschlags, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdrucks, die von einer Erniedrigung des Blutdrucks abgelöst werden kann.

Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krampfanfälle (Konvulsionen).

Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Schlafsucht (Lethargie), Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Nervensystem

4.1.b) Herz-Kreislaufsystem

4.1.c) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums.

4.1.d) Muskel- und Skelettsystem

4.1.e) Immunsystem

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen aufzubewahren?

Lagern Sie Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Nach Anbruch soll Nasivin 0.05% für Erwachsene und Schulkinder Nasentropfen nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.