ProduktinformationenHydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme

1.Was ist Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme enthält den Wirkstoff Hydrocortison, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Kortikoide.

Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme

• Creme enthaltend 5 mg Hydrocortison in 1 g.

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme wird auf der Haut angewendet

bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme beachten?

2.1.Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme sind,
• bei Windpocken und Impfreaktionen,
• bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen,
• bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze; diese muss gesondert behandelt werden,
• bestimmten, mit Rötung und/oder Knötchenbildung einhergehenden Hautentzündungen im Bereich des Mundes (periorale Dermatitis) bzw. des Gesichtes (Rosacea),
• während des ersten Drittels der Schwangerschaft.

Außerdem darf Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme nicht am oder im Auge angewendet werden!

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme anwenden.

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme enthält Propylenglykol Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

2.2.a) Kinder

Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

2.2.d) Stillzeit

Der in Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder längerfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme anzuwenden?

Wenden Sie Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Creme zum Auftragen auf die Haut.

Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme nicht ins Auge gelangt.

Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme ist zur kurzzeitigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Eine Behandlungsdauer über zwei Wochen darf nur mit ärztlicher Kontrolle stattfinden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme wird 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Stellen aufgetragen und schonend eingerieben.

Nach eingetretener Besserung braucht Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme meist nur 1-mal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag angewendet zu werden. Auch nach Abklingen des Krankheitsbildes sollte Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme noch einige Tage angewendet werden, um ein Wiederaufflammen der Erkrankung zu vermeiden.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bisher sind keine Vergiftungserscheinungen von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme bekannt. Bei einer Überdosierung können u. U. Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die Sie erheblich beeinträchtigen oder die nicht in der Gebrauchsinformation enthalten sind, dann wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, damit er unverzüglich die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme vergessen haben

Falls Sie einmal Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme in zu geringer Menge angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben, sollten Sie beim nächsten Mal die Behandlung wie gewohnt fortführen und die Creme nicht häufiger oder dicker auftragen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme abgebrochen wird

Um eine erfolgreiche Behandlung mit Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme zu erzielen, sollten Sie die Anwendung ausreichend lange durchführen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen wollen.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Sehr selten: Brennen, Jucken, Spannungsgefühl bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe können auftreten.

Bei vom Arzt verordneter länger dauernder Anwendung (mehr als 2 Wochen) ist darauf zu achten, ob ein Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien) auftritt, ob winzige Blutungen (Teleangiektasien) oder Hautstreifen durch Schädigung der elastischen Fasern (Striae) oder ob akneähnliche Erscheinungen (Steroidakne) auftreten. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C lagern!

Nach Anbruch ist Hydrocortison- Ratiopharm 0.5% Creme bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar! Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.